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薄如保鲜膜!Imbed Biosciences公司新型含银水凝胶敷料获FDA认证

来源:编译 关注热度: 日期:2016-08-11

8月5日,美国敷料公司Imbed Biosciences对外公布,其公司旗下一款名为Microlyte Ag的专利含银水凝胶抗菌敷料获得FDA 510(k),认定为二类器械,可作处方及非处方医疗产品使用。而早在今年5月,这款产品便已在德国不莱梅举行的欧洲伤口护理协会(EWMA)2016年年会上亮相,并获得了“年度伤口护理创新奖”。

 

这款产品由Imbed Biosciences公司联合威斯康星大学麦迪逊分校共同研制,最终成品薄如保鲜膜,以水凝胶为载体,其上涂布有离子银和单质银混合物,吸收伤口渗液后,形成软凝胶。因为薄而柔软,所以能紧密贴合伤口,即使伤口因患者在行动中因颠簸而产生新的缝隙,它也能紧贴这些缝隙,达到消除这些隐藏部位细菌的作用。

 

Microlyte Ag进行动物性试验

 

也因为以上原因,即使此款产品的银的含量非常低——仅相当于一般含银抗菌敷料的1%——却依然能达到高效的杀菌效果。实验数据证明,它能杀死伤口床表面99.99%细菌,包括一些环境恶劣的医院里潜伏的超级细菌,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌,且效果可持续数天。低含量的银,降低了银染的风险,使之成为一款更为安全的抗菌敷料,或可减轻医护人员对银的毒性的疑虑。

 

Microlyte还有其他一些优点,CEO Ankit Agarwal表示。它超薄透气,有较高的MVTR,允许空气中的氧到达伤口,又允许伤口床的水蒸气透出,同时保持创面的湿性愈合环境。银的缓释使敷料可以持续使用至少24小时,而水凝胶不粘连伤口,可无痛去除,方便更换。以上所有的因素都能确实促进伤口愈合,且减轻护理人员的工作量。适用于许多慢性伤口的护理,包括烧伤,供体部位,糖尿病性溃疡和褥疮等。

 

这只爱尔兰猎狼犬身上的慢性压疮在威斯康星大学麦迪逊分校接受了三个月常规兽医诊治,仍不见闭合
 

 

使用Microlyte Ag敷料14天后,伤口闭合,愈合情况良好

 

这款敷料的载体——超薄水凝胶是在尼古拉斯雅培实验室研制而成的,发明人就是CEO Ankit Agarwal本人,他是威斯康星大学麦迪逊分校的生化工程学教授,当时已经是博士后及名誉副研究员。

 

Imbed Biosciences公司目前正在考虑科技成果产业化的问题,希望量产Microlyte Ag,并计划通过与医院供应商协商合作,打开市场通道。

 

 

更多详细资料,可登录http://imbedbio.com/ 了解。

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该资讯的关键词为:FDA  银抗菌敷料  水凝胶