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全国476家信用级械企,华阳医疗器械上榜

来源:转载 关注热度: 日期:2016-05-23

来源:中国医疗器械整理

 

导读:质量是企业的生命,质量信用管理则是大势所趋。目前全国共有14000多家医疗器械生产企业,而在这些企业当中,哪些企业质量信用最为靠得住?我们做了一番统计。

 

需说明的是,由于质量信用是个动态变化的过程,所以纳入统计的均为今年公布出来的最新数据,且均为各地药监局评定结果,或者被药监局认可的评定结果。覆盖地区则包括广东省、浙江省、江苏省、福建省,以及江西省南昌市。

 

此外,由于篇幅所限,此次统计的只是获得各地最高信用评级的企业,比如“诚信优秀”和“诚信”,只取“诚信”,“诚信”和“守信”只取“诚信”。这些企业不但有质量信用,而且是站在最高点的质量信用顶呱呱企业。

 

什么样的企业能拿到最高质量信用等级?

 

我们以广东省为例,因其比较早对医疗器械生产企业进行质量信用分类监管。

 

根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》(粤食药监械〔2011〕110号)的有关规定,A类质量信用为最高等级,而在该省想要拿到A评级需要具备以下条件:

1.无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为;无违反本规定的不良行为;

 

2.企业管理者代表较好地履行各项职责,企业医疗器械质量管理体系能够有效运行;

 

3.近二年产品上市监督抽样检测结论合格;

 

4.日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项小于10%;各项质量管理综合评价均为良好;

 

5.积极参加法规、专业培训;主动收集和保存法规、技术标准;

 

6.企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。

 

简单说,企业守法守规矩,产品经受住了最近2年的各种监督检查,企业主动强化质量管理的意识也比较强。

 

对A类械企,按照广东省药监局的规定是能享受到激励机制的。包括:除专项检查和举报检查之外,药监部门会适当减少日常监督检查的项目或频次;定期公告其无违法违规行为的记录;在法律、法规允许的范围内,适当优先办理,适当缩短行政审批、审核时间。

 

而对于下游单位来说,代理和使用他们的产品也是能安心许多的。不过,广东的质量信用类别是一年一评的,今年A类不代表明年也会A类的呦。

 

广东省135家

 

近日,广东省药监局公布了该省2015年度质量信用A类的医疗器械生产企业名单。一共有135家。

 

以下排名不分先后:

 

广东省2015年度质量信用A类医疗器械生产企业名单

1
广东冠昊生物科技股份有限公司

2
广州科方生物技术有限公司

3
广州创尔生物技术股份有限公司

4
广州市弘健生物医用制品科技有限公司

5
广州市丰华生物工程有限公司

6
广州万孚生物技术股份有限公司

7
广州维力医疗器械股份有限公司

8
广州江元医疗科技有限公司

9
广州安必平医药科技股份有限公司

10
广州市名加医疗器械制造有限公司

11
广州鸿琪光学仪器科技有限公司

12
广州德米医用设备有限公司

13
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司

14
广州迈普再生医学科技有限公司

15
广州骏丰医疗器械有限公司

16
广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司

17
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

18
中山大学达安基因股份有限公司

19
广州百特医疗用品有限公司

20
广州瑞辉生物科技股份有限公司

21
广州市达瑞生物技术股份有限公司

22
广州阳普医疗科技股份有限公司

23
广州友沃医疗设备有限公司

24
广州南都电子科技有限公司

25
广州曼纽科实验分析仪器有限公司

26
广州保瑞医疗技术有限公司

27
广州一康医疗设备实业有限公司

28
广州迪克医疗器械有限公司

29
广州市康润生物科技有限公司

30
广州市杉山医疗器械实业有限公司

31
广州龙之杰科技有限公司

32
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

33
西门子(深圳)磁共振有限公司

34
瑞莱生物工程(深圳)有限公司

35
深圳安科高技术股份有限公司

36
深圳市理邦精密仪器股份有限公司

37
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

38
业聚医疗器械(深圳)有限公司

39
先健科技(深圳)有限公司

40
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司

41
亚能生物技术(深圳)有限公司

42
深圳市蓝韵实业有限公司

43
深圳开立生物医疗科技股份有限公司

44
深圳雷杜生命科学股份有限公司

45
现代牙科器材(深圳)有限公司

46
深圳市安健科技股份有限公司

47
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

48
伟康医疗产品(深圳)有限公司

49
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司

50
深圳奥萨制药有限公司

51
深圳市惠泰医疗器械有限公司

52
深圳市源兴医药股份有限公司

53
深圳市安特高科实业有限公司

54
深圳市康泰健牙科器材有限公司

55
深圳益生堂生物企业有限公司

56
深圳华康生物医学工程有限公司

57
深圳市伯劳特生物制品有限公司

58
深圳市惠安生物科技有限公司

59
深圳市一体医疗科技有限公司

60
港龙生物技术(深圳)有限公司

61
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

62
深圳市艾克瑞电气有限公司

63
深圳百胜医疗科技有限公司

64
深圳市益心达医学新技术有限公司

65
深圳市锦瑞生物科技有限公司

66
凯杰生物工程(深圳)有限公司

67
深圳市尚荣医疗股份有限公司

68
深圳市东迪欣科技有限公司

69
稳健医疗用品股份有限公司

70
深圳市博恩医疗器材有限公司

71
深圳市贝斯达医疗股份有限公司

72
深圳市普博科技有限公司

73
深圳普门科技有限公司

74
鸿邦电子(深圳)有限公司

75
深圳市科曼医疗设备有限公司

76
深圳市亚辉龙生物科技有限公司

77
珠海健帆生物科技股份有限公司

78
珠海和佳医疗设备股份有限公司

79
广东宝莱特医用科技股份有限公司

80
珠海康德莱医疗器械有限公司

81
珠海丽珠试剂有限公司

82
珠海福尼亚医疗设备有限公司

83
珠海贝索生物技术有限公司

84
珠海市银科医学工程股份有限公司

85
珠海博导医疗器械有限公司

86
珠海市丽拓发展有限公司

87
珠海沃姆电子有限公司

88
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司

89
康乐保(珠海)公司

90
珠海普利德医疗设备有限公司

91
珠海庆鸿药业有限公司

92
伊恩威科技股份有限公司

93
珠海科域生物工程有限公司

94
广东百合医疗科技股份有限公司

95
佛山特种医用导管有限责任公司

96
佛山市东方医疗设备厂有限公司

97
佛山市博新生物科技有限公司

98
佛山市顺德区长兴超声设备有限公司

99
广东因特圣医疗器械有限公司

100
汕头市超声仪器研究所有限公司

101
汕头华尔怡医疗器械有限公司

102
汕头市光电医疗器械厂

103
汕头市医用设备厂有限公司

104
广东紫薇星实业有限公司

105
汕头市泓志生物科技有限公司

106
润和生物医药科技(汕头)有限公司

107
广东龙心医疗器械有限公司

108
广东恒健制药有限公司

109
西铁城精电科技(江门)有限公司

110
广东百生医疗器械有限公司

111
广东博迈医疗器械有限公司

112
广东优尼德生物科技有限公司

113
东莞博识生物科技有限公司

114
东莞永胜医疗制品有限公司

115
湛江博康海洋生物有限公司

116
湛江市汇通药业有限公司

117
湛江安度斯生物有限公司

118
湛江市事达实业有限公司

119
中山生物工程有限公司

120
中山市天乐听力技术有限公司

121
中山市沃德医疗器械有限公司

122
中山瑞福医疗器械科技有限公司

123
中山市新致美义齿科技有限公司

124
中山市生科试剂仪器有限公司

125
广东泰宝医疗科技股份有限公司

126
广东海鸥医疗器械股份有限公司

127
广东华银医药科技有限公司

128
梅州康立高科技有限公司

129
广东凯普生物科技股份有限公司

130
潮州凯普生物化学有限公司

131
潮州三环生物材料有限公司

132
惠州华阳医疗器械有限公司

133
斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

134
电白县卫生器械厂

135
清远市沃尔森医用科技有限公司

 

其他身份入选名单不在此一一赘述,如需查看详情,可点击以下链接:http://www.ylqxs.com/news/201605/21/15184.html

所属类别: 公司新闻

该资讯的关键词为:中国医疗器械  质量信用  诚信经营